Η μελέτη KiKK

Γερμανικό Μητρώο Παιδικού Καρκίνου

Επικεφαλής: Δρ. Πήτερ Κάατς

Επιδημιολογική μελέτη παιδικού καρκίνου σε γειτνίαση πυρηνικών σταθμών

(μελέτη KiKK)

τελική έκθεση

Περίληψη

Μέρος 1 (μελέτη περίπτωσης ελέγχου χωρίς αμφισβήτηση)

Μέρος 2 (μελέτη περίπτωσης ελέγχου με ερωτηματολόγιο)

Peter Kaatsch, Claudia Spix, Sven Schmiedel, Renate Schulze-Rath, Andreas Mergenthaler και Maria Blettner

Χρηματοδοτείται από το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Περιβάλλοντος, Διατήρησης της Φύσης και Πυρηνικής Ασφάλειας μέσω της Ομοσπονδιακής Υπηρεσίας Ακτινοπροστασίας (έργο StSch 4334)

Ινστιτούτο Ιατρικής Βιομετρίας, Επιδημιολογίας και Επιστήμης Υπολογιστών (IMBEI)

στο Πανεπιστήμιο Johannes Gutenberg Mainz 

Διευθυντής: Καθ. Δρ. Μαρία Μπλέτνερ

Υπεύθυνος έργου: Δρ. P. Kaatsch

Συντονισμός έργου: Δρ. habil. C. Spix

Συνολικές συμβουλές: Καθ. Δρ. Μ. Μπλέτνερ

Mainz, Οκτώβριος 2007

Το έργο στο οποίο βασίζεται αυτή η έκθεση χρηματοδοτήθηκε από το Ομοσπονδιακό Υπουργείο Περιβάλλοντος, Διατήρησης της Φύσης και Πυρηνικής Ασφάλειας με τον αριθμό επιχορήγησης StSch 4334.

Υπάλληλος

Ο επικεφαλής του έργου Δρ. rer.physiol. Ο συντονιστής του έργου Peter Kaatsch Δρ. rer.nat. et med.habil. Κλόντια Σπιξ

Επιστημονικές συμβουλές Καθ. Δρ. rer.nat. Maria Blettner Καθ. Dr. ιατρ. Jörg Michaelis Dr. rer.physiol. Joachim Schüz

Επιστημονικό προσωπικό έργου (προσωρινά) Διπλ. Σωζ. Andreas Mergenthaler Jun.Prof. Ο Δρ. oec.troph. Eva Münster Dipl. Στατ. Sven Schmiedel Dr. ιατρ. Renate Schulze-Rath

Άλλα μέλη της ομάδας του έργου (προσωρινά) κα Irene Jung κα Melanie Kaiser κα Sabine Kleinefeld κα Claudia Trübenbach

Βοηθοί μαθητών κα Jutta Albrecht κ. Carsten Hornbach κ. Steffen Weinand

Συνέντευξη κα J. Albrecht κα A. Becht κα B. Grossmann κ. B. Haupt κ. B. Krey κ. L. Krille κ. F. Müller κα P. Quetsch κ. Dr. R. Schmunk κα R. Tekie κα C. Varlik

Περίληψη

ερώτηση

Ξεκινώντας το 2003, πραγματοποιήθηκε μια επιδημιολογική μελέτη περιπτώσεων ελέγχου στο Γερμανικό Μητρώο Καρκίνου για παιδιά (DKKR) για να διερευνηθεί εάν ο καρκίνος είναι πιο συχνός σε παιδιά κάτω των 5 ετών σε άμεση γειτνίαση με πυρηνικούς σταθμούς παρά σε μεγαλύτερες αποστάσεις. Αυτή η μελέτη υποκινήθηκε από μια σειρά διερευνητικών αξιολογήσεων προηγούμενων μελετών από το DKKR, στις οποίες διερευνήθηκε η συχνότητα εμφάνισης καρκίνου σε παιδιά κοντά σε γερμανικούς πυρηνικούς σταθμούς ηλεκτροπαραγωγής χρησιμοποιώντας άλλες μεθόδους. Ακολούθησαν διερευνητικές αναλύσεις από τρίτα μέρη δεδομένων από το DKKR. Αυτά τα δεδομένα χρησιμοποιήθηκαν και δημοσιεύθηκαν από το BfS για τις δικές του έρευνες, κυρίως για την αναφορά περιβαλλοντικής υγείας.

Η νέα μελέτη αποτελείται από δύο μέρη: Το Μέρος 1 είναι μια μελέτη περιπτώσεων ελέγχου χωρίς επαφή με περιπτώσεις και μάρτυρες· για το Μέρος 2, πραγματοποιήθηκε έρευνα σε μια υποομάδα. Ο σχεδιασμός της μελέτης καθορίστηκε σε συνεννόηση με μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων που συγκροτήθηκε από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Ακτινοπροστασίας (BfS). Η υπόθεση της μελέτης (με την έννοια της στατιστικής μηδενικής υπόθεσης) λέει: «Δεν υπάρχει σχέση μεταξύ της εγγύτητας του σπιτιού σε έναν πυρηνικό σταθμό και του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνου μέχρι την ηλικία των 5 ετών. Δεν υπάρχει αρνητική τάση στην απόσταση του κινδύνου της νόσου».

Μεθόντικ

Πραγματοποιήθηκε μελέτη περίπτωσης-ελέγχου. Το Μέρος 1 περιλαμβάνει όλα τα παιδιά που είχαν διαγνωστεί με καρκίνο μεταξύ 1980 και 2003 και αναφέρθηκαν στο Γερμανικό Μητρώο Καρκίνου Παιδικής ηλικίας, τα οποία ήταν κάτω των 5 ετών τη στιγμή της διάγνωσης και ζούσαν σε περιοχές περίπου 16 γερμανικών πυρηνικών σταθμών που είχαν καθοριστεί εκ των προτέρων (1592 περιπτώσεις ). Για κάθε περίπτωση, μάρτυρες του ίδιου φύλου και ηλικίας κατά το έτος ασθένειας επιλέχθηκαν τυχαία από την ίδια περιοχή (4735 μάρτυρες). Για τις περιπτώσεις, καθορίστηκε η ατομική απόσταση από το διαμέρισμα μέχρι τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό την ημέρα που έγινε η διάγνωση, για τους ελέγχους σε ανάλογη ημερομηνία αναφοράς.

Για το μέρος 2 της μελέτης, ένα υποσύνολο των περιπτώσεων και των ελέγχων από το μέρος 1 ρωτήθηκαν σχετικά με πιθανούς παράγοντες κινδύνου που θα μπορούσαν ενδεχομένως να λειτουργήσουν ως συγχυτικοί παράγοντες και σχετικά με το ιστορικό τους. Για το σκοπό αυτό, επιλέχθηκαν οι περιπτώσεις που διαγνώστηκαν μεταξύ 1993 και 2003 ηλικίας κάτω των 5 ετών που είχαν λευχαιμία, λέμφωμα ή όγκο του ΚΝΣ (ΚΝΣ: κεντρικό νευρικό σύστημα) και ζούσαν στην περιοχή της μελέτης τη στιγμή της διάγνωσης. Οι έλεγχοι που ανατέθηκαν σε αυτές τις περιπτώσεις στο Μέρος 2 της Μελέτης χρησιμοποιήθηκαν ως έλεγχοι στο Μέρος 1.

Αποτελέσματα

Υλικό δεδομένων

Οι διαδικασίες για τη λήψη των διευθύνσεων των υποθέσεων και των ελέγχων και η γεωκωδικοποίησή τους θα μπορούσαν σε μεγάλο βαθμό να πραγματοποιηθούν όπως έχει προγραμματιστεί. Οι πληροφορίες που έλειπαν ή ήταν ανακριβείς διατηρήθηκαν σε στενά όρια. Η προδιαγραφή της ακρίβειας της απόστασης μεταξύ των διαμερισμάτων που θα καθοριστεί μέχρι τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό τουλάχιστον 100 μέτρων ικανοποιήθηκε με εκτιμώμενη μέση ακρίβεια περίπου 25 μέτρων.

Κατά τη διάρκεια της στρατολόγησης ελέγχου, προέκυψε ότι οι κοινότητες κοντά σε πυρηνικούς σταθμούς ήταν λιγότερο συνεργάσιμες στην παροχή διευθύνσεων ελέγχου από αυτές που βρίσκονταν πιο μακριά (84% παρείχαν διευθύνσεις ελέγχου έναντι 90% διαφορετικά).

Η προθυμία συμμετοχής στην έρευνα στο Μέρος 2 ήταν 78% στις περιπτώσεις και 61% στους ελέγχους. Επιτεύχθηκε η αναλογία για περιπτώσεις και ελέγχους 1: 2 που στόχευαν για την έρευνα.

Πραγματοποιήθηκε επικύρωση των πληροφοριών της έρευνας σε σύγκριση με αντίγραφα ιατρικών εγγράφων (αρχείο μητρότητας, βιβλιάριο ιατρικής εξέτασης παιδιού, κάρτα εμβολιασμού) για ένα τυχαίο δείγμα συμμετεχόντων στην έρευνα. Φάνηκε ότι οι πληροφορίες που δόθηκαν στη συνέντευξη για τους εμβολιασμούς και τα δεδομένα που σχετίζονται με τη γέννηση (βάρος και ύψος γέννησης, εβδομάδα εγκυμοσύνης) συμφωνούν καλά με τα έγγραφα.

Η σύγκριση των συμμετεχόντων και των μη συμμετεχόντων στην έρευνα έδειξε ότι οικογένειες για τις οποίες η ημερομηνία της έρευνας (ώρα διάγνωσης σε περίπτωση παιδιών, περίληψη μελέτης KiKK

αντίστοιχη ημερομηνία αναφοράς για τα παιδιά ελέγχου) ήταν πολύ καιρό πριν (1993-1995, περίπου 10 χρόνια πριν από τη συνέντευξη), συμμετείχε κάπως λιγότερο συχνά. Η απόσταση από τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό είχε την πιο σαφή επίδραση στην προθυμία συμμετοχής: Στην εσωτερική ζώνη των 5 km, η προθυμία συμμετοχής ήταν σημαντικά χαμηλότερη, στους ελέγχους (46% έναντι 62% εκτός) ήταν ακόμη πιο έντονη από ό,τι στις περιπτώσεις. (63% έναντι 79%) εκτός). Το ερμηνεύουμε ότι σημαίνει ότι οι οικογένειες που ζουν σε άμεση γειτνίαση με έναν πυρηνικό σταθμό ηλεκτροπαραγωγής γνωρίζουν πολύ καλά αυτό το γεγονός και ως εκ τούτου διστάζουν να απαντήσουν σε οποιεσδήποτε ερωτήσεις. Ένα σύντομο ερωτηματολόγιο στάλθηκε σε όλους τους πιθανούς συμμετέχοντες στην έρευνα στο Μέρος 2. Υπάρχουν ενδείξεις ότι οικογένειες με υψηλότερη κοινωνική θέση, ειδικά στους ελέγχους, είναι πιο πρόθυμες να συμμετάσχουν. Το φαινόμενο αυτό είναι γνωστό από άλλες επιδημιολογικές και εμπειρικές μελέτες (στη Γερμανία και διεθνώς).

Επιβεβαιωτική ανάλυση

Η κύρια υπόθεση για το Μέρος 1, ότι δεν υπάρχει μονότονα φθίνουσα σχέση μεταξύ της απόστασης από το σπίτι στον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό και του κινδύνου ασθένειας, απορρίπτεται στο μονόπλευρο επίπεδο α = 5%. Το 1 / r ορίστηκε προηγουμένως ως το μέτρο απόστασης, όπου r είναι η απόσταση μεταξύ της διεύθυνσης κατοικίας και του πλησιέστερου πυρηνικού σταθμού. Η ανάλυση παλινδρόμησης έδωσε μια εκτίμηση για τον συντελεστή παλινδρόμησης του β^ˆ = 1,18 (κατώτερο μονόπλευρο όριο εμπιστοσύνης 95% = 0,46, δηλαδή στατιστικά σημαντικά διαφορετικό από το μηδέν). Η αξιολόγηση της δευτερεύουσας ερώτησης, στην οποία κατηγοριοποιείται η απόσταση, δείχνει επίσης ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα για τις ζώνες 5 km γύρω από τους πυρηνικούς σταθμούς (αναλογία πιθανοτήτων (OR) = 1,61, χαμηλότερο όριο εμπιστοσύνης 95% μονής όψης = 1,26) .

Στις υποομάδες διάγνωσης, οι λευχαιμίες (593 περιπτώσεις, 1766 έλεγχοι) δείχνουν στατιστικά σημαντική εκτίμηση για τον συντελεστή παλινδρόμησης του β.^ˆ = 1,75 (κατώτερο μονόπλευρο όριο εμπιστοσύνης 95% = 0,65). Η επίδραση που παρατηρείται για την υποομάδα όλων των λευχαιμιών είναι ισχυρότερη από ό,τι για όλες τις κακοήθειες συνολικά. Οι εξεταζόμενες υποομάδες λευχαιμίας παρουσιάζουν η καθεμία παρόμοιες τιμές. Ωστόσο, αυτό είναι στατιστικά σημαντικό μόνο για την οξεία λεμφική λευχαιμία

άκρη. Ο αριθμός είναι πολύ χαμηλός για την οξεία μυελογενή λευχαιμία (75 περιπτώσεις, 225 έλεγχοι). Στις άλλες διαγνωστικές υποομάδες που ορίστηκαν a priori (όγκοι ΚΝΣ, εμβρυϊκοί όγκοι), δεν βρέθηκαν ενδείξεις σχέσης με την απόσταση. Από αυτό συνάγεται το συμπέρασμα ότι η επίδραση που παρατηρείται για όλες τις κακοήθειες οφείλεται ουσιαστικά στα αποτελέσματα της σχετικά μεγάλης υποομάδας των λευχαιμιών.

Δεν υπάρχει στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των συντελεστών παλινδρόμησης σε καθορισμένες εκ των προτέρων υποπεριόδους (πρώτο μισό του αντίστοιχου χρόνου λειτουργίας του αντιδραστήρα σε σύγκριση με το δεύτερο μισό) (p = 0,1265).

Η υποομάδα των περιπτώσεων και των ελέγχων στην οποία γράφτηκε για το μέρος 2 της μελέτης (471 περιπτώσεις, 1402 μάρτυρες) δεν εμφανίζει σχετική διαφορά σε σύγκριση με την παράμετρο παλινδρόμησης που καθορίστηκε για ολόκληρη την ομάδα του μέρους 1 (εκτιμώμενος συντελεστής 11% μικρότερος από τον συνολικό μοντέλο). Ωστόσο, η ομάδα των ανθρώπων που στη συνέχεια συμμετείχαν στη συνέντευξη διέφερε πολύ από την ομάδα ως σύνολο.

Στο σχέδιο αξιολόγησης καθορίστηκε ένα στατιστικό κριτήριο, σύμφωνα με το οποίο ελέγχθηκε εάν οι συμμετέχοντες στην τηλεφωνική συνέντευξη (μέρος 2) ήταν ενδεχομένως μη αντιπροσωπευτική επιλογή από τις περιπτώσεις με την αντίστοιχη διάγνωση από το μέρος 1 και τους σχετικούς ελέγχους. Σε αυτήν την περίπτωση, τα αποτελέσματα του Μέρους 2 δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων του Μέρους 1. Αυτό το κριτήριο πληρούται, δηλ. τα δεδομένα από την έρευνα στο Μέρος 2 της μελέτης δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να ελεγχθεί εάν τα αποτελέσματα του Μέρους 1 παραμορφώνονται από πιθανούς παράγοντες σύγχυσης. Ο κύριος λόγος για αυτό είναι η χαμηλή διάθεση συμμετοχής στην εσωτερική ζώνη των 5χλμ.

Ανάλυση ευαισθησίας και διερευνητική ανάλυση

Πραγματοποιήθηκε ένας αριθμός προγραμματισμένων αναλύσεων ευαισθησίας και διερευνητικές αναλύσεις με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα. Συνολικά, δεν υπήρξε ένδειξη σχετικής επιρροής στα αποτελέσματα. Οι περισσότερες αναλύσεις ευαισθησίας τείνουν να υποδεικνύουν μια ελαφρά υπερεκτίμηση του αναφερόμενου αποτελέσματος. Η προγραμματισμένη διερευνητική ανάλυση του σχήματος της καμπύλης παλινδρόμησης χρησιμοποιώντας κλασματικά πολυώνυμα και ένα μοντέλο Box-Tidwell δεν έδωσε καμία ένδειξη για ένα θεμελιωδώς διαφορετικό σχήμα της καμπύλης παλινδρόμησης από αυτό που παρέχεται στο σχέδιο αξιολόγησης.

Δεδομένου ότι η παροχή διευθύνσεων ελέγχου ήταν λιγότερο πλήρης από τις κοινότητες που βρίσκονται κοντά σε πυρηνικούς σταθμούς ηλεκτροπαραγωγής παρά από εκείνες που βρίσκονται μακρύτερα, πραγματοποιήθηκε επίσης ανάλυση ευαισθησίας σε αυτό, εκτός από τις προδιαγραφές του σχεδίου αξιολόγησης. Η πιθανή μεροληψία από αυτό το πρόβλημα στην πρόσληψη ελέγχου είναι μικρή.

Η έρευνα στο Μέρος 2 της μελέτης για το ιστορικό κατοικιών έδειξε ότι ορισμένες από τις οικογένειες ελέγχου δεν είχαν ζήσει στη διεύθυνση που είχε αρχικά δοθεί από το γραφείο εγγραφής οποιαδήποτε στιγμή πριν από την ημερομηνία αναφοράς, αλλά μόνο μετά. Αυτό πρέπει να εξηγηθεί από τους δήμους στις εσφαλμένες παραδοθείσες διευθύνσεις ελέγχου. Οι υπολογισμοί προσομοίωσης καθώς και η εκτεταμένη αξιολόγηση εγγράφων από το σχέδιο ελέγχου και η επιστολή ενός τυχαίου δείγματος από τους δήμους έδειξαν ότι το αποτέλεσμα της μελέτης επηρεάζεται μόνο οριακά από αυτό.

Η παράλειψη μιας μεμονωμένης περιοχής πυρηνικών σταθμών ηλεκτροπαραγωγής (καθεμία για όλες τις κακοήθειες και τη λευχαιμία) δεν έδειξε ότι το αποτέλεσμα εξαρτάται μόνο από μία μόνο περιοχή. Σε σχέση με την εντατική συζήτηση στη Γερμανία σχετικά με τη συχνότητα της λευχαιμίας σε παιδιά κοντά στον πυρηνικό σταθμό Krümmel (λόγω 17 περιπτώσεων ασθένειας μεταξύ 1990 και 2006 σε δύο άμεσα γειτονικές κοινότητες), πρέπει να σημειωθεί ότι 8 από αυτές τις περιπτώσεις ανήκουν σε ο πληθυσμός της μελέτης στην εσωτερική Ζώνη των 5 χλμ. ανήκει. Για τη λευχαιμία, το αποτέλεσμα της μελέτης επηρεάζεται περισσότερο από την περιοχή γύρω από τον πυρηνικό σταθμό Krümmel. Εάν παραλειφθούν αυτές οι περιπτώσεις και οι αντίστοιχοι έλεγχοι, η εκτίμηση για τον συντελεστή παλινδρόμησης στην υποομάδα λευχαιμίας είναι β^ˆ = 1,39 (κατώτερο μονόπλευρο όριο εμπιστοσύνης 95% = 0,14).

Συγχυτικές αναλύσεις

Τα αποτελέσματα του Μέρους 2 δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ερμηνεία των αποτελεσμάτων του Μέρους 1, καθώς η προθυμία συμμετοχής ειδικότερα, ανάλογα με την εγγύτητα στο σπίτι με τον πυρηνικό σταθμό, οδήγησε σε επιλογή. Κατόπιν αιτήματος του BfS και της συμβουλευτικής ομάδας εμπειρογνωμόνων, διεξήχθη συνοπτική ανάλυση παλινδρόμησης πολυμεταβλητής μελέτης KiKK με τις μεταβλητές που ερευνήθηκαν (ανάλυση σύγχυσης). Όπως είχε αρχικά προβλεφθεί, ελέγχθηκε εάν η εξέταση των πιθανών συγχυτικών παραγόντων αλλάζει τον εκτιμητή για τον συντελεστή παλινδρόμησης του μέτρου της απόστασης (αρχή αλλαγής στην εκτίμηση). Ο έλεγχος αυτού ήταν το κίνητρο για τη διεξαγωγή του Μέρους 2 της μελέτης εκείνη την εποχή. Καμία από τις μεταβλητές δεν οδήγησε σε αλλαγή στον εκτιμητή που υπερέβαινε την προηγουμένως καθορισμένη τάξη μεγέθους (± 1 τυπική απόκλιση). Μια διερευνητική αξιολόγηση των συγχυτικών παραγόντων, για τους οποίους δεν σχεδιάστηκε αυτή η μελέτη, αποκάλυψε σχέσεις που επιβεβαιώνουν σε μεγάλο βαθμό τα γνωστά από τη βιβλιογραφία αποτελέσματα.

Αποδιδόμενοι Κίνδυνοι

Για τα έτη 1980-2003 και τον αριθμό των περιπτώσεων που παρατηρήθηκαν στην εξεταζόμενη ζώνη των 5 km (n = 77), υπάρχει ένας αποδιδόμενος κίνδυνος για τη Γερμανία 0,2% για διαβίωση στη ζώνη 5 km γύρω από έναν από τους 16 πυρηνικούς σταθμούς ηλεκτροπαραγωγής . Αυτό σημαίνει ότι 29 από τις 13.373 περιπτώσεις καρκίνου που διαγνώστηκαν με καρκίνο στη Γερμανία την περίοδο 1980-2003, δηλαδή 5 περιπτώσεις ετησίως, θα αποδίδονταν στη ζωή εντός της ζώνης 1,2 km γύρω από έναν γερμανικό πυρηνικό σταθμό σύμφωνα με τις υποθέσεις του μοντέλου. Σε σχέση με τη λευχαιμία, από την οποία 5 παρατηρήθηκαν μεταξύ 37 και 5 μεταξύ 1980 και 2003 στις εσωτερικές ζώνες 5 χιλιομέτρων, υπολογίζουμε έναν πληθυσμιακό κίνδυνο 0,3%, που θα ήταν 20 από τις 5.893 περιπτώσεις κάτω των 5 ετών στη Γερμανία. , που διαγνώστηκαν τα έτη 1980-2003, και έτσι 0,8 περιστατικά ετησίως. Λόγω του μικρού αριθμού υποθέσεων στις οποίες βασίζονται, αυτές οι εκτιμήσεις υπόκεινται σε σημαντική αβεβαιότητα.

Συζήτηση

Η μελέτη KiKK είναι μια μελέτη περίπτωσης ελέγχου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 5 ετών που είχαν καρκίνο από το 1980-2003, στην οποία εξετάστηκε εάν υπάρχει σχέση μεταξύ της απόστασης από το σπίτι στον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό και του κινδύνου ανάπτυξης καρκίνος. Η δύναμη αυτής της μελέτης φαίνεται στο γεγονός ότι, εκτός από τις προηγούμενες μελέτες πυρηνικών σταθμών παραγωγής ενέργειας που πραγματοποιήθηκαν στη Γερμανία, οι οποίες βασίστηκαν σε συγκεντρωτικά ποσοστά επίπτωσης σε απομακρυσμένες περιοχές, χρησιμοποιεί ένα μεμονωμένο μέτρο απόστασης με βάση την απόσταση μεταξύ σπίτια και τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό.

Η έρευνα μιας προκαθορισμένης ομάδας γονέων παιδιών περιστατικών και παιδιών ελέγχου, η οποία ενσωματώθηκε στη μελέτη, θα πρέπει να βοηθήσει να ληφθούν υπόψη πιθανοί συγχυτικοί παράγοντες, έτσι ώστε να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αξιολόγηση των καθορισμένων αποτελεσμάτων της μελέτης. Δυστυχώς, αυτή η αξιολόγηση δεν ήταν δυνατή ή δεν μπορούσε να αξιολογηθεί λόγω της συμπεριφοράς ανταπόκρισης των συμμετεχόντων στη μελέτη. Ωστόσο, δεν είναι γνωστοί μέχρι σήμερα παράγοντες κινδύνου από τη βιβλιογραφία που θα μπορούσαν να λειτουργήσουν ως αντίστοιχα ισχυροί συγχυτικοί παράγοντες.

Επιδημιολογικές πτυχές της ακτινοβολίας

Η παρούσα μελέτη εξετάζει την απόσταση από τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό. Δεδομένα για την έκθεση στην περιβαλλοντική ακτινοβολία δεν χρησιμοποιήθηκαν επειδή δεν είναι διαθέσιμα και δεν μπορούν να συλλεχθούν αναδρομικά. Επίσης δεν λήφθηκε υπόψη ότι τα άτομα δεν βρίσκονται συνεχώς στο ίδιο μέρος και ότι εκτίθενται και σε άλλες πηγές ακτινοβολίας εκτός από την ακτινοβολία υποβάθρου

(π.χ. επίγεια ακτινοβολία, ιατρικά διαγνωστικά, αεροπορικά ταξίδια). Δεν θα μπορούσαν επίσης να ληφθούν υπόψη διαφορετικές τοπογραφικές ή μετεωρολογικές συνθήκες (π.χ. βροχόπτωση, κατεύθυνση ανέμου).

Η απόσταση από το σπίτι μέχρι τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό κατά τη στιγμή της διάγνωσης (έλεγχος: ημερομηνία διάγνωσης της σχετικής περίπτωσης) χρησιμοποιήθηκε για κάθε άτομο. Το να ληφθούν υπόψη οι μετεγκαταστάσεις κατά την περίοδο από τη σύλληψη έως τη διάγνωση απαιτεί έρευνα των οικογενειών και επομένως δεν ήταν δυνατή για την πλειοψηφία των οικογενειών που συμπεριλήφθηκαν στη μελέτη.

Με βάση ένα προκαθορισμένο μοντέλο, διαμορφώθηκε ένα μέτρο απόστασης, για το οποίο υπολογίστηκε μια καμπύλη παλινδρόμησης. Το μέτρο απόστασης βασίζεται σε θεωρητικά μοντέλα διασποράς, το μοντέλο παλινδρόμησης ακολουθεί το συνηθισμένο γραμμικό μοντέλο για το εύρος χαμηλής δόσης. Ωστόσο, αυτό το μοντέλο βασίζεται σε μελέτες που αξιολόγησαν τον κίνδυνο καρκίνου σε ενήλικες σε σχέση με την ιονίζουσα ακτινοβολία. Οι ενήλικες αναπτύσσουν κυρίως συμπαγείς όγκους, ενώ τα συστηματικά νοσήματα είναι σχετικά συχνότερα στα παιδιά. Ο βαθμός στον οποίο μπορούν να μεταφερθούν μοντέλα της επίδρασης της χαμηλής δόσης ακτινοβολίας σε νέες ασθένειες λευχαιμίας σε παιδιά προσχολικής ηλικίας δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί στη διεθνή βιβλιογραφία.

Οι διεθνώς χρησιμοποιούμενες εκτιμήσεις των επιπτώσεων της ακτινοβολίας στο εύρος χαμηλής δόσης βασίζονται σε μια γραμμική παρέκταση προς τα κάτω χωρίς τιμή κατωφλίου· ένα τετραγωνικό μοντέλο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη λευχαιμία. Άλλοι συγγραφείς υποθέτουν ότι αυτά τα μοντέλα υπερεκτιμούν σημαντικά τα αποτελέσματα στο εύρος δόσης <0,01 Sv (Sievert). Ειδικές δηλώσεις για παιδιά δεν γίνονται στις αντίστοιχες αναφορές ή η αντίστοιχη κατάσταση δεδομένων περιγράφεται ως ανεπαρκής για αυτό. Για παράδειγμα, τα μοντέλα υποδεικνύουν έναν υπερβολικό σχετικό κίνδυνο, ο οποίος μπορεί να συγκριθεί με τη μεταβλητή OR-1 από αυτήν την αναφορά, περίπου 0,5 ανά 1 Gy / έτος (ένα γκρι (Gy) εδώ αντιστοιχεί σε ένα sievert). Η οριακή τιμή για την έκθεση των ανθρώπων που βρίσκονται κοντά σε πυρηνικές εγκαταστάσεις στη Γερμανία είναι 0,3 mSV (milli Sievert) ετησίως. Τα πραγματικά φορτία είναι πολύ κάτω από αυτό. Για παράδειγμα, ένα άτομο 50 ετών του οποίου η κατοικία απέχει 5 km από τον πυρηνικό σταθμό αναμένεται να έχει σωρευτική έκθεση σε εναέριες εκπομπές 0,0000019 mSv (milli Sievert) (Obrigheim) έως 0,0003200 mSv (Gundremmingen). Η ετήσια έκθεση σε φυσική ακτινοβολία στη Γερμανία είναι περίπου 1,4 mSv, η μέση ετήσια έκθεση από ιατρικές εξετάσεις περίπου 1,8 mSv. Αντίθετα, η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία κοντά σε γερμανικούς πυρηνικούς σταθμούς είναι 1.000 έως 100.000 φορές μικρότερη. Σε αυτό το πλαίσιο, σύμφωνα με την τρέχουσα κατάσταση της επιστημονικής γνώσης, το αποτέλεσμα της μελέτης μας δεν μπορεί να εξηγηθεί με όρους βιολογίας ακτινοβολίας.

Σύγκριση με παλαιότερες γερμανικές μελέτες πυρηνικών σταθμών ηλεκτροπαραγωγής

Πριν από τη διεξαγωγή της παρούσας μελέτης, πραγματοποιήθηκαν δύο μελέτες με συγκρίσεις συχνοτήτων στο Γερμανικό Μητρώο Παιδικού Καρκίνου σε σχέση με πυρηνικούς σταθμούς. Σε μια πρώτη μελέτη («Μελέτη 1»), η συχνότητα εμφάνισης όλων των περιπτώσεων ηλικίας κάτω των 1980 ετών που διαγνώστηκαν μεταξύ 1990 και 15 στη ζώνη 15 km περίπου 20 γερμανικών πυρηνικών σταθμών συγκρίθηκε με παρόμοιες δημογραφικά περιοχές σύγκρισης. Η μελέτη υποκινήθηκε από ευδιάκριτα αποτελέσματα σε ακτίνα 10 μιλίων βρετανικών πυρηνικών σταθμών (Sellafield, Windscale) και εξέτασε όλες τις διαγνώσεις μεταξύ των ηλικιών 0-14 ετών σε μια ζώνη 15 km ως κύριο ερώτημα. Δεν υπήρχε αυξημένος κίνδυνος (RR 0,97; 95% CI [0,87; 1,08]). Οι ηλικιακές υποομάδες, οι περιοχές αποστάσεων και οι υποομάδες διάγνωσης εξετάστηκαν με τη μορφή διερευνητικών αναλύσεων. Τα πρόσθετα διερευνητικά αποτελέσματα ελέγχθηκαν σε μια μελέτη παρακολούθησης («Μελέτη 2») με τον ίδιο σχεδιασμό χρησιμοποιώντας ανεξάρτητα δεδομένα από τα έτη 1991-1995 ενημερωμένα με την πάροδο του χρόνου. Το κύριο ερώτημα (όλες οι διαγνώσεις, ηλικία 0-14, ζώνη 15 km) παρέμεινε, το αντίστοιχο αποτέλεσμα ήταν φυσιολογικό (RR 1,05; 95% CI [0,92; 1,20]). Τα διερευνητικά σημαντικά αποτελέσματα από την πρώτη μελέτη, ειδικά το ζήτημα της λευχαιμίας κάτω των 5 ετών στη ζώνη των 5 km, έδειξαν τώρα κάπως μικρότερους σχετικούς κινδύνους και δεν ήταν στατιστικά σημαντικοί. Συνεπώς, αυτό αξιολογήθηκε ως μη επιβεβαίωση των διερευνητικών αποτελεσμάτων.

Οι μελέτες εκείνης της εποχής και της τρέχουσας μελέτης αλληλεπικαλύπτονται, ιδιαίτερα σε κοντινή απόσταση ως προς τις περιπτώσεις και την περιοχή μελέτης. Σε σύγκριση με τις προηγούμενες μελέτες, η επιτροπή εμπειρογνωμόνων της BfS απέκλεισε τις πυρηνικές εγκαταστάσεις Kahl, Jülich, Hamm, Mühlheim-Kärlich και Karlsruhe από την τρέχουσα μελέτη. Πρόκειται ουσιαστικά για ερευνητικούς αντιδραστήρες ή πυρηνικούς σταθμούς με μικρή διάρκεια λειτουργίας. Από τις περιπτώσεις που περιλαμβάνονται τώρα στην εσωτερική ζώνη 5 χιλιομέτρων ηλικίας κάτω των 5 ετών, περίπου το 1% είχε ήδη ληφθεί υπόψη στις μελέτες 2 και 70, το 80% των περιπτώσεων από τις προηγούμενες μελέτες ελήφθησαν και πάλι υπόψη στην τρέχουσα μελέτη . Εκτός από τον αποκλεισμό ορισμένων πυρηνικών εγκαταστάσεων, η απόκλιση βασίζεται ουσιαστικά στα πρόσθετα έτη παρατήρησης (1996-2003) και στον τροποποιημένο ορισμό της περιμέτρου. Τότε στους δήμους ανατέθηκαν συνολικά ζώνες 5, 10 ή 15 km ανάλογα με την τοποθεσία της περιοχής τους και δεν χρησιμοποιήθηκαν μεμονωμένες συντεταγμένες κατοικιών.

Συγκρίσιμο με το αποτέλεσμα της κύριας ερώτησης εκείνη την εποχή (ηλικία έως 15 ετών, ζώνη 15 km), όταν ληφθούν υπόψη όλες οι κακοήθειες σε παιδιά κάτω των 5 ετών στην εσωτερική ζώνη των 5 km από τις πρώτες μελέτες, το συμπέρασμα ότι υπήρξε αυξημένη ο κίνδυνος δεν κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπήρχε αυξημένος κίνδυνος, επειδή οι εκτιμητές των επιπτώσεων δεν ήταν στατιστικά σημαντικοί (δοκιμασμένοι και στις δύο πλευρές). Με την προσέγγιση της τρέχουσας μελέτης, διαπιστώθηκε στατιστικά σημαντική αύξηση του κινδύνου (δοκιμάστηκε στη μία πλευρά).

Το αποτέλεσμα που συζητήθηκε περισσότερο εκείνη την εποχή και που προέκυψε από την διερευνητική ανάλυση δεδομένων της προηγούμενης Μελέτης 1 (σχετικά σημαντική αύξηση του κινδύνου για οξεία λευχαιμία στην ηλικία κάτω των 5 ετών στη ζώνη των 5 km) είναι περισσότερο παρόμοιο με την τρέχουσα μελέτη που βασίζεται για την εκτεταμένη περίοδο 1980-2003 Επιβεβαιώθηκε η τάξη μεγέθους. Για τη λευχαιμία, η επίδραση των αποτελεσμάτων εκείνη τη στιγμή στα τρέχοντα αποτελέσματα είναι πολύ σαφής. Η εκτίμηση κινδύνου που καθορίστηκε στη Μελέτη 1 για την περίοδο 1980-1990 είναι σχεδόν πανομοιότυπη με αυτήν που καθορίστηκε για την ίδια περίοδο στην τρέχουσα μελέτη. Ο λόγος πιθανοτήτων για την περίοδο που ακολουθεί τις δύο προηγούμενες μελέτες (1996-2003) είναι χαμηλότερος από ό,τι για τις προηγούμενες περιόδους.

Στη μελέτη 1, αυτό ήταν ένα διερευνητικό αποτέλεσμα και επομένως ήταν λιγότερο σημαντικό από τις επιβεβαιωτικές αναλύσεις στην ίδια μελέτη. Στη μελέτη που είχε σκοπό να το ελέγξει αυτό (Μελέτη 2), το σημαντικό αποτέλεσμα δεν επιβεβαιώθηκε, αλλά ο σχετικός κίνδυνος ήταν αυξημένος. Στην παρούσα μελέτη, η ίδια ερώτηση εξετάστηκε ξανά ως δευτερεύουσα ερώτηση, αυτή τη φορά βρέθηκε ένα στατιστικά σημαντικό αποτέλεσμα.

συμπέρασμα

Η μελέτη μας επιβεβαίωσε ότι στη Γερμανία υπάρχει σχέση μεταξύ της εγγύτητας του σπιτιού με τον πλησιέστερο πυρηνικό σταθμό κατά τη στιγμή της διάγνωσης και του κινδύνου εμφάνισης καρκίνου (ή λευχαιμίας) πριν από την ηλικία των πέντε ετών. Αυτή η μελέτη δεν μπορεί να κάνει καμία δήλωση σχετικά με το ποιοι βιολογικοί παράγοντες κινδύνου μπορούν να εξηγήσουν αυτή τη σχέση. Η έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία δεν μετρήθηκε ούτε μοντελοποιήθηκε. Αν και προηγούμενα αποτελέσματα θα μπορούσαν να αναπαραχθούν με την τρέχουσα μελέτη, η ιονίζουσα ακτινοβολία που εκπέμπεται από τα γερμανικά πυρηνικά εργοστάσια κατά την κανονική λειτουργία δεν μπορεί να ερμηνευθεί ως η αιτία λόγω της τρέχουσας ακτινοβιολογικής και επιδημιολογικής γνώσης. Το εάν ο συγχυτής, η επιλογή ή η πιθανότητα παίζουν ρόλο στην τάση της παρατηρούμενης απόστασης δεν μπορεί να διευκρινιστεί οριστικά με αυτήν τη μελέτη.

(Απελευθέρωση ατομικής ακτινοβολίας από τις αρχές της δεκαετίας του 1940: βλ INES - Η διεθνής κλίμακα αξιολόγησης και κατάλογος πυρηνικών ατυχημάτων παγκοσμίως)

- Ο χάρτης του πυρηνικού κόσμου -

Από την εξόρυξη και την επεξεργασία ουρανίου, μέχρι την πυρηνική έρευνα, την κατασκευή και λειτουργία πυρηνικών εγκαταστάσεων, συμπεριλαμβανομένων των ατυχημάτων σε πυρηνικούς σταθμούς, έως το χειρισμό πυρομαχικών ουρανίου, πυρηνικών όπλων και πυρηνικών αποβλήτων.
- Σε όλο τον κόσμο, σχεδόν, τα πάντα με μια ματιά με τους Χάρτες Google -

πίσω στο

Μελέτες για το THTR

αρχή της σελίδας

αρχή της σελίδας